Presque deux ans après que l'émergence de la nouvelle épidémie de couronne, les drogues orales contre le nouveau virus de couronne a commencé à écrire la période de récolte. Le 4 novembre, la société pharmaceutique Merck des USA a annoncé que sa petite drogue Molnupiravir de molécule a été approuvée par Food and Drug Administration BRITANNIQUE, devenant la première drogue orale du monde approuvée pour le traitement de doux pour modérer des infections de neocorona dans les adultes. Seulement pendant un jour plus tard, les pharmaceutiques de Pfizer des Etats-Unis ont révélé les résultats du test clinique de Paxlovid, une drogue orale pour de nouvelles couronnes développées par lui. Rentré les parties des symptômes, la drogue peut réduire le risque d'hospitalisation ou la mort des patients avec de nouvelles couronnes de 89%. Dès que les nouvelles ont sorti, le nouveaux vaccin et neutralisation de couronne étaient sur le marché. Les actions de l'anticorps et des secteurs relatifs de détection sont tombées dans la réponse. Après que les résultats de l'essai de drogue oral de la nouvelle couronne de Pfizer aient été édités, un scientifique dans le domaine du développement de drogue a écrit sur le site Web de la « Science » : Sur notre chemin de combattre le nouveau virus de couronne, là un autre avait tourné point-nous ont déjà un vaccin, et maintenant nous l'avons encore. Les drogues qui peuvent être rentrées la partie de la maladie, pensent à combien de maladies infectieuses peuvent avoir tant d'armes !

Après que la pandémie COVID-19 ait duré pendant presque deux années, les médecins ont constaté qu'ils avaient toujours peu d'armes : les drogues traitaient COVID-19 ou n'ont pas directement eu affaire avec le virus COVID-19 et n'ont pas connu l'effet ; ou elles ont eu besoin d'injections et pourraient seulement être employées dans le traitement médical. Utilisation institutionnelle. Cependant, il n'y a aucun commode, bon marché, et facile-à-obtenir la médecine orale pour des personnes avec les infections bénignes ou modérées qui n'ont pas besoin d'être hospitalisées.

La magazine de « nature » a écrit qu'au début, l'exploration dans ce secteur a été principalement concentrée sur rechercher parmi les « vieilles médecines » existantes, et les plus efficaces se sont avérées dexamethasone. Elle réduit le risque de la mort pour les patients en critique malades à l'aide des ventilateurs par un tiers. Dexamethasone est une drogue stéroïde conçue pour supprimer la réponse inflammatoire excessive des personnes le plus sévèrement malades. Il n'a pas été approuvé pour l'usage dans la nouvelle couronne, mais il est très utilisé pour soigner les patients le plus sévèrement malades avec la nouvelle couronne.

Wang Haoran, fondateur de la biotechnologie de Newland, utilisé pour travailler en tant que scientifique chez Novartis, une société pharmaceutique internationale. Il a dit à hebdomadaire de nouvelles de la Chine qu'on s'est avéré que beaucoup de « vieilles drogues et de nouvelles applications » comme le dexamethasone, le hydroxychloroquine, et le famotidine ont quelques effets. Il est également employé dans le traitement clinique, mais il montre seulement un bon effet sur quelques patients, et il ne peut pas être considéré comme une médecine spécifique due à sa toxicité élevée ou mécanisme peu clair.

Il y a également quelques sociétés pharmaceutiques et équipes de recherche qui comptent les composés en leur « stock » qui peut être utile pour le nouveau virus de couronne. Bien que ceux-ci ne soient pas conçus pour la nouvelle couronne, elles semblent au moins raisonnable en termes de mécanisme. Jusqu'ici, parmi ces drogues actuellement approuvées par les USA FDA, seulement Remdesivir de Gilead a besoin de l'injection. Dans un test clinique de la phase III, les chercheurs ont trouvé cela comparé au placebo, remdesivir peuvent raccourcir le temps de rétablissement global des patients hospitalisés par 5 jours.

Environ la moitié du COVID-19 a hospitalisé des patients aux Etats-Unis sont maintenant traitées avec Redecive. Mais quelques médecins disent qu'indépendamment de si les patients reçoivent le traitement, ils récupèrent souvent très lentement dans la clinique.

Bientôt, la « boîte à outils » des médecins aura deux drogues spécifiquement développées pour la nouvelle couronne : Molnupiravir orange, et Paxlovid rouge et noir avec les mots « COVID-19 » ont imprimé sur eux. Chacun des deux sont des capsules. Il est très semblable au traitement.

Le 1er octobre, Merck a annoncé que ses données orales de test clinique de la phase III de Molnupiravir de drogue d'anti-syndrôme respiratoire aigu grave (traduction chinoise « Monupivir ») sont optimistes. Le procès s'est inscrit 775 sujets. Les conditions d'inscription ont inclus des patients avec doux pour modérer la nouvelle pneumonie coronaire, le début des symptômes n'a pas dépassé 5 jours à l'heure de l'inscription, et ils tous ont été accompagnés au moins d'un facteur de risque lié aux résultats pauvres de la maladie, tels que l'âge, obésité, diabète, maladie cardiaque.

Les résultats intérimaires prouvent que le monupivir réduit le risque du patient d'hospitalisation ou de mort de 50%. Le 29ème jour après randomisation, la proportion des décès hospitalisées dans les patients recevant le monupivir était 7,3% (28/385), comparé à 14,1% (53/377) dans le groupe de placebo. Pendant les 28 jours du suivi, aucune mort n'a été rapportée dans le groupe de traitement de monupivir, comparé aux 8 décès dans le groupe de placebo.

« Le nom Molnupiravir est baptisé du nom de Mjollnir, “le Thor” s Hammer. Cette drogue est un marteau contre le nouveau syndrôme respiratoire aigu grave, n'importe ce que variable le nouveau syndrôme respiratoire aigu grave évoluera. » La tête globale de Merck de la R&D a présenté ceci. Ce composé est un analogue de nucléoside. Son mécanisme d'action est de combiner avec de l'ARN polymérase du virus pour présenter les nucléotides faux dans la molécule synthétisée d'ARN, faisant mourir le virus en raison de trop d'erreurs dans l'ARN. Basé suivant les recommandations du comité de suivi indépendant de données et les résultats de communication avec FDA, Merck a terminé l'étude de la phase III d'avance, et des plans pour soumettre une requête de l'autorisation d'utilisation de secours (u.c.e.) à FDA dès que possible, et également aux organismes de normalisation d'autres pays autour du monde énumérant dès que possible l'application. Le Royaume-Uni est devenu le premier pays pour approuver la liste de la drogue, et les personnes qu'elle fait face sont les personnes âgées plus de 60 ou au moins un groupe à haut risque de nouvelles maladies coronariennes, telles que l'obésité ou la maladie cardiaque.

Le deuxième jour après que le monupivir ait été approuvé pour lancer sur le marché au R-U, Pfizer a rapporté de bonnes nouvelles au sujet d'une autre drogue orale d'anti-syndrôme respiratoire aigu grave, qui était bien plus étonnante. Selon les résultats du procès intérimaire clinique de la phase II/III de Paxlovid, la drogue peut réduire le risque d'hospitalisation ou de mort de 89% pour les patients adultes à haut risque présentant la nouvelle infection de couronne qui prennent la drogue d'ici 3 jours du début des symptômes. « C'est certainement une drogue très bonne pour la nouvelle couronne. C'est une vraie drogue spéciale. » Wang Haoran a dit. Spécifiquement, parmi les patients qui ont pris le médicament de Paxlovid d'ici 3 jours du début des symptômes, 0,8% (3/389) ont été hospitalisés sans mort au cours de la période d'observation de 28 jours ; 7,0% (27/385) dans le groupe de placebo ont été hospitalisés ou morts, dont 7 cas sont morts. Parmi les patients qui ont pris Paxlovid d'ici 5 jours du début des symptômes, 1% (6/607) ont été hospitalisés sans mort ; dans le groupe de placebo, 6,7% (41/612) ont été hospitalisés ou morts, dont 10 sont morts.

Le test clinique a à l'origine prévu de recruter 3 000 patients, mais en raison des résultats positifs pendant le moyen terme, le recrutement et d'autres procès ont été arrêtés après la communication avec FDA. Actuellement, Pfizer s'applique à l'autorisation de FDA de secours. En même temps, le gouvernement des États-Unis pré-a commandé plus de 1 million de doses de la nouvelle drogue de Pfizer, et le Royaume-Uni et l'Australie ont indiqué qu'ils ont conclu un accord de fourniture avec Pfizer pour 500 000 doses et 100 000 doses respectivement. Paxlovid de Pfizer est une drogue de combinaison : la petite molécule PF-07321332 (s'est ci-après rapporté en tant que « 332") et le ritonavir de la drogue anti-HIV. Le but de ce dernier est de ralentir le métabolisme ou la décomposition de « 332" dans le corps pour le faire dans le corps maintiennent une forte concentration pour combattre le virus. Le processus de traitement est de prendre deux comprimés de « 332" plus un comprimé de ritonavir à la fois, deux fois par jour pendant cinq jours consécutifs. Comparé au monupivir, Paxlovid peut s'appeler la première drogue spécifique pour la nouvelle couronne dans le sens vrai, parce que l'ancien est plutôt un inhibiteur viral de transcriptase d'ARN de large-spectre, alors que PF-07321332 est spécifiquement conçu pour développé par le nouveau syndrôme respiratoire aigu grave, son mécanisme d'action est de bloquer l'activité de la protéase principale « 3CL » exigée pour la reproduction du nouveau syndrôme respiratoire aigu grave.

Bien qu'il n'y ait aucune comparaison tête à tête dans le même test clinique, les résultats cliniques sont durs pour ne pas laisser une impression : Paxlovid de Pfizer regarde plus efficace, et l'effet a atteint ou a surpassé l'anticorps neutralisant. Wang Haoran a dit que bien que le monupivir soit relativement moins efficace, il a les avantages d'être meilleur marché, facile de synthétiser, ayant un plus large spectre antiviral, et non facile de produire la résistance au médicament.

Cependant, Ding Sheng, doyen d'école de Tsinghua de pharmacie et directeur du centre global de recherche et développement de drogue de santé, a rappelé qu'il y a une plus de chose pour prêter l'attention à avec le monupivir, en raison de son mécanisme d'action, il a le risque d'induire des mutations en cellules humaines. Bien que ce phénomène n'ait pas été observé dans les procès de Merck, et un traitement est de 5 jours, le risque est inférieur, mais c'est en effet un risque qui n'a pas été entièrement compris.

Une concurrence orale secrètement concurrentielle de drogue

Après avoir vu les résultats préliminaires de la nouvelle couronne de Pfizer la drogue spécifique, un ami a demandé à Haoran Wang, est là n'importe quel besoin de continuer l'anticorps neutralisant de nouvelle couronne en cours de développement ? L'opinion de Wang Haoran est celle avec Pfizer et le jade de Merck en avant, drogues antivirales orales et anticorps neutralisants de nouveau syndrôme respiratoire aigu grave avec les mécanismes semblables peut être suspendu réellement.

En fait, une concurrence de recherche et développement sur la drogue orale de nouvelle couronne a été discrète, et elle n'a pas réveillé l'attention des personnes avant qu'elle ait brillé. En avril de cette année, le gouvernement britannique a établi « un groupe de travail antiviral » dans le but de développer au moins deux drogues antivirales cette année, que les gens peuvent prendre à la maison après qu'ils examinent le positif pour la nouvelle couronne.

En même temps, le gouvernement des États-Unis a également investi US$3 milliard pour accélérer la découverte, le développement, et la fabrication des drogues d'anti-syndrôme respiratoire aigu grave. Le projet, a appelé « le programme antiviral universel », prévoit également pour développer les drogues antivirales pour d'autres virus qui peuvent causer une pandémie. 　　 Au moins les sociétés de biotechnologie Enanta des USA et les biosciences de Pardes, le Yoshino et le Novartis tous du Japon ont déclaré qu'elles développent les drogues antivirales orales contre le nouveau syndrôme respiratoire aigu grave, mais son progrès est loin derrière les géants pharmaceutiques Merck et Pfizer.

FDA a précédemment approuvé quelques drogues spécifiquement pour traiter le nouveau syndrôme respiratoire aigu grave, principalement trois anticorps neutralisants de nouveau syndrôme respiratoire aigu grave. L'année dernière, quand l'atout a été traité avec le nouveau virus de couronne chez Walter Reid Military Medical Center, son plan de traitement était l'anticorps neutralisant de Regeneron. Ces anticorps neutralisants fonctionnent bien dans des patients de tôt-étape avec de nouvelles couronnes, et peuvent réduire le risque d'hospitalisation ou de mort d'environ 70% dans le procès. Ces données sont meilleures que le monupivir.

Cependant, le traitement des anticorps neutralisants exige l'injection intraveineuse. La raison principale de limiter son utilisation à grande échelle est qu'elle est très chère. Wang Haoran a rudement estimé que la dose moyenne d'un anticorps neutralisant était environ 1 000 microgrammes. L'atout a pris 8 grammes, qui est de 8 000 microgrammes. Le coût de son traitement tôt avec de l'anticorps neutralisant de nouvelle couronne peut être aussi haut que plus de 300 000 dollars US. Maintenant en raison de la production en série, le prix moyen des anticorps neutralisants a baissé environ à US$2,000 par dose.

En revanche, les médicaments oraux sont beaucoup meilleur marché. Quelques médias médicaux et financiers ont écrit que le monupivir est à environ US$705 eu le prix indiqué par traitement. Bien que comparé à d'autres petites drogues de molécule, ce prix n'est pas bon marché. Avec l'introduction répandue des médicaments génériques à l'avenir, le prix de cette drogue il reste beaucoup de pièce pour la baisse des prix. Les anticorps neutralisants ont également un inconvénient, parce qu'ils visent la mutation de protéine de S du virus, et la résistance au médicament est susceptible d'apparaître bientôt, ou dans le cas du dosage insuffisant de l'anticorps, une nouvelle mutation de résistance choisie par la drogue sera tension induite. En revanche, les deux drogues orales de nouvelle couronne ont des avantages évidents, c.-à-d., une gamme plus étendue et aucune crainte des virus mutés. Puisque l'évolution de la protéase principale du virus est très conservatrice, et la probabilité de la mutation est beaucoup plus petite que celle de la protéine spinous externe de S, Paxlovid agissant sur la protéase virale ne s'inquiète pas comment le virus subit une mutation ; tandis que les actes de monupivir sur le processus de reproduction du nouveau gène de syndrôme respiratoire aigu grave parmi eux, la mutation du site de mutation de protéine de S ne l'affecteront pas.